近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行。此次大会上，科创板创新药企表现亮眼，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）、四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）、迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）的重要研究成功入选本年度大会口头报告易投投，充分彰显了中国创新药在国际上的认可度正不断提升。
其中，百利天恒自主研发的 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC）治疗EGFR突变肺癌的两项研究成果备受瞩目。这两项研究结果不仅获选 WCLC 官方新闻发布计划（Press Program），并且进行了口头报告。特别是，其中一项研究的客观缓解率（ORR）达到了 100%，这一出色成绩引发了业内的广泛关注。
科创板支持了一批创新药企业上市，为一批重磅医学成果的落地提供了资本支持。目前，科创板汇聚了30余家创新药企业，推动了多项双抗、ADC、TCE等领域的前沿研发成果落地生金，陆续实现社会效应和经济回报双丰收。从近期披露的半年报业绩来看，随着新药产品商业化加速，这批企业正整体步入增收缩亏的良性增长阶段。
国际市场开拓加速
全球价值链地位攀升
2025年以来，科创板创新药企业创新动能积厚成势，研发成果加速转化落地。年内，科创板创新药企业共计实现7款具备“全球新”属性的1类新药获国家药监局批准上市。累计前期推出的产品，初步统计，科创板创新药企业共计已推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药，约占同期国产1类新药获批总数的14%。
放眼国际市场，迪哲医药的舒沃哲®于7月3日在美国通过优先审评程序获批上市易投投，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。
一直以来，美国食品药品监督管理局（FDA）的批准被视作是创新药打开国际市场的“通行证”。初步统计，截至目前，约有9款国产原研创新药已获得FDA批准在美上市，其中科创板创新药企业贡献了4款产品。
值得注意的是，2025年上半年，科创板创新药企业的出海BD（商务拓展）亦掀起新高潮，重磅交易频现，迈向全球价值链中高端的步伐不断加快，充分展现出板块的引领示范效应。初步统计，2025年以来，科创板创新药企业共完成14项管线资产的授权交易，潜在交易总额超120亿美元。
其中，三生国健药业（上海）股份有限公司及其关联方研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707于5月20日宣布授予辉瑞公司，成为继百利天恒的双抗ADC新药BL-B01D1之后，以12.5亿美元接力刷新了大额对外授权首付款纪录，不仅彰显出中国创新药的硬核实力，也体现出国际医药巨头对国产创新药价值的重新评估与定义。
市场人士表示，当前，随着国产创新药的国际认可度日益提高，BD出海已成为越来越多科创板创新药企推动研发资产进行商业价值兑现的重要渠道。
商业化提速增收缩亏
龙头企业率先盈利
近年来，科创板创新药企业正从“研发投入期”迈入“商业化兑现期”，大单品临床优势逐步转化为市场优势，业绩表现持续向好。
数据显示，2025年上半年，剔除百利天恒授权交易影响，科创板创新药企业合计实现营业收入306.77亿元，同比增长31%；归母净亏损8.75亿元，同比缩亏84%。19家公司营收同比增长，其中13家公司增幅超过30%；18家公司净利润同比增长或缩亏，9家公司半年度盈利。
例如，百济神州亦首次实现半年度扭亏为盈，正式步入“自我造血”的新阶段。半年报显示，得益于公司产品海外市场持续放量，以及国内医保放量、进院渠道拓展等因素共同作用下，公司经营效率显著提升，2025年上半年，百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长46.0%，归母净利润为4.5亿元。
此外，聚焦肺癌领域的上海艾力斯医药科技有限公司亦交出了一份亮眼答卷，在高基数的基础上实现了超50%的销售收入增速。今年上半年，公司实现营业收入23.74亿元，同比增长50.57%，第二季度环比增长16.12%；归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%。其中，公司核心产品伏美替尼覆盖非小细胞肺癌一、二线治疗并获得权威诊疗指南推荐，上半年销售持续放量，共实现销售收入23.60亿元。与此同时，伏美替尼用于二线治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC的上市许可申请已于今年7月份获得CDE受理并拟纳入优先审评，有望为该产品持续增长进一步夯实基础。
与此同时易投投，另有多家科创板创新药企业的产品受益于纳入医保、适应症拓展等因素实现快速放量。
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